正确答案: B

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题目：截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）

A、药典处方

[单选题]操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）

D、紫外线灭菌法

[单选题]在片剂的压片过程中要求（）小时做一次片差

B、2

[单选题]影响原药材浸出过程的因素不包括（）

原药材质量

[单选题]只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

质量管理部门

[单选题]2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。

0.36-0.54m/s

[单选题]低压系统风管每（）m接缝，漏光点不应超过2处，且100m接缝平均不应大于16处。

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