截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，

【名词&注释】

洁净室(clean room)、总工程师(chief engineer)、重灾区(heavy disasterarea)、质量管理部门(quality management department)、紫外线灭菌(ultraviolet sterilization)

[单选题]截止2014年12月，全国共有4100家药品生产企业取得新版GMP证书，但有50家药品生产企业被收回GMP证书，涉及中药生产的有（）家。中药企业已成为“重灾区”。

A. 30
B. 40
C. 20
D. 25

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是（）

A. A、药典处方
B. B、协议处方
C. C、生产处方
D. D、医师处方

[单选题]操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）

A. A、热压灭菌法
B. B、化学药剂灭菌法
C. C、干热灭菌法
D. D、紫外线灭菌^{(ultraviolet sterilization)}法

[单选题]在片剂的压片过程中要求（）小时做一次片差

A. A、1
B. B、2
C. C、3
D. D、4

[单选题]影响原药材浸出过程的因素不包括（）

A. 浸出溶剂
B. 浸出温度
C. 浓度差
D. 原药材质量

[单选题]只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

A. 质量管理部门
B. 生产部
C. 物料供应部
D. 企业总工程师

[单选题]2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速（m/s）指导值是（）。

A. 0.36-0.54m/s
B. 0.46-0.54m/s
C. 0.26-0.54m/s
D. 0.25m/s

[单选题]低压系统风管每（）m接缝，漏光点不应超过2处，且100m接缝平均不应大于16处。

A. 10
B. 15
C. 20
D. 30

本文链接：https://www.51bdks.net/show/q9r9n7.html