[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
正确答案 :D
进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。
[单选题]医疗单位配制的制剂必须是()
正确答案 :D
临床需要而且市场上没有供应的药品
[单选题]需要获得批准文号就可以生产的药品有()
正确答案 :D
中药饮片
[单选题]不属于特殊管理药品的是()
正确答案 :A
戒毒药品
[单选题]药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能()
正确答案 :B
危害人体健康的药品
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