药品管理题库2022考试试题(10月03日)

1. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

2. [单选题]医疗单位配制的制剂必须是（）

A. 临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B. 医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C. 教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D. 临床需要而且市场上没有供应的药品
E. 市场上没有供应或供应不足的药品

3. [单选题]需要获得批准文号^{(registered number of approval)}就可以生产的药品有（）

A. 试生产的新药
B. 中成药
C. 仿制药品
D. 中药饮片
E. 生物制品^{(biological products)}

4. [单选题]不属于特殊管理药品的是（）

A. 戒毒药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 毒性药品
E. 放射性药品

5. [单选题]药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能（）

A. 未实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B. 危害人体健康的药品
C. 严重不良反应的药品
D. 医疗机构制剂
E. 回扣或其他利益

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