正确答案: D

不超过3年

题目：关于新药监测期的说法错误的是（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]药学部（科）的工作性质具有（）

业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性

解析：从药学部（科）在医院中所处的地位和作用分析，药学部（科）工作具有业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性等四方面的性质。

[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）

国务院药品监督管理部门规定的标志

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）

丁丙诺啡

解析：乙基吗啡、瑞芬太尼、布桂嗪、阿桔片为麻醉药品；丁丙诺啡为第一类精神药品。

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

《医疗机构制剂配制质量管理规范》

解析：本题考点：《医疗机构制剂配制质量管理规范》是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五条。

[单选题]有处方权的是（）

执业医师和执业助理医师

[单选题]中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

《医药产品注册证》

[单选题]各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）

每年10月底前

[单选题]《处方管理办法》属于（）

部门规章

解析：《中华人员共和国药品管理法》属于人大制定颁布的法律。《处方管理办法》属于卫生部制定颁布的部门规章。《麻醉药品和精神药品管理条例》属于国务院制定颁布的行政法规。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于国家食品药品监督管理部门制定颁布的部门规章。

[单选题]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）

给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格