正确答案: E

乙制药厂商

题目：我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）

解析：本题考查的是药品召回管理办法。第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）

药用要求

解析：本题考查药品的原辅料和生产标准。《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

[多选题]下列药品的标签上必须印有规定标志的是（）

麻醉药品、精神药品

医疗用毒性药品、放射性药品

外用药品

[多选题]根据《处方管理办法》，下列有关处方权叙述正确的是（）

A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权B.经注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权C.经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的医疗机构取得相应的处方权D.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是（）

应当制订和执行药品保管制度

药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定

临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应

化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放

易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存

[多选题]《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括（）

保证基本医疗保险用药的品种和质量

引入竞争机制，合理控制药品服务成本

方便参保人员就医后购药

便于管理

[单选题]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）

《药品生产质量管理规范》

[单选题]对首营品种应（）

质量审核