正确答案: C

设备的来源

题目:对产品实现的要求中,以顾客的要求为基础,组织对产品提出要求中不包括哪项()。

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]下列哪一种血液成分制品在国家强制标准GB18469-2001《全血及成分血质量要求》中没有质量规定()。
  • 冷冻血小板


  • [单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项()。
  • 两者都是国际通用标准

  • 解析:ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范。

  • [单选题]仪器设备的质量控制不包括哪项内容()。
  • 设备的采购


  • [单选题]关于ISO9000以下哪项是错误的()。
  • ISO9000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订

  • 解析:2000年第二次修订,2008年对ISO9001-2000作了进一步解释。

  • [单选题]质量控制包括多方面内容,但不包括下面哪项内容()。
  • 确定质量方针、目标和职责


  • [单选题]在血液标准化工作与输血质量管理的关系中,不正确的是()。
  • 行业标准是对质量目标的最高要求


  • [单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。
  • GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的


  • [单选题]下列哪一项不属于输血质量管理体系的建立与实施内容()。
  • 质量体系种类识别


  • [单选题]针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是()。
  • 质量计划

  • 解析:本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件,是对质量管理体系总体的概括性描述,是实施控制的基础;程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件,它应支持质量手册的各项内容;作业文件(作业指导书)是程序性文件的支持性文件,应描述关键活动,并足以对质量活动进行有效控制,它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展;质量记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理的一项重要基础工作;质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件,它只需引用质量管理体系文件,说明其如何应用于特定的情况。

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