正确答案: C

48小时

题目：根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）

注意安全，另设仓库，单独存放

解析：《医疗机构药事管理暂行规定》第一十四条：化学药品、中成药和中药饮片应分别储存，分类定位，整齐存放，易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。

[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十六条：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。《药品说明书和标签管理规定>同时规定：药品通用名称应当显著、突出、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右1／3范围内显著位置标出。（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其写体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1／2。

[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

药用标准

解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第九条：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十二条：医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

淡黄色

解析：处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉精神药品处方淡红色；急诊处方淡黄色；儿科处方淡绿色；普通处方白色。以上处方均在处方右上角以文字注明是何种处方。

[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行（）

分级保护制度

解析：《中药品种保护条例》规定我国中药实行分级保护制度，受保护的中药品种分为一、二级。

[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（）

设区的市级人民政府卫生行政部门

解析：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条第一款规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）

真实、完整的药品购进记录

解析：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

只有从事医药相关专业的工作者组成

至少由7人组成

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：