正确答案: E

上市前未发现的损害

题目：药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

查看原题 查看所有试题

学习资料的答案和解析：

[单选题]进口药品自首次获准进口之日起（）

5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次

[单选题]药品分类管理的依据是（）

根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

解析：本题考点：药品分类管理的依据。药品按处方药与非处方药进行分类管理，这是根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同而分。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条。

[单选题]国家对药品不良反应实行（）

逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

[单选题]第二类精神药品处方保存期限为（）

2年

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

解析：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

[单选题]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）

并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款