正确答案: E

冀药制字Z20033271

题目：以下为医疗机构制剂批准文号的是（）

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[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准

[单选题]全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）

A.将药品送至医疗机构B.采用邮政快递方式交付C.由医疗机构派采购负责人自行提货D.由药剂科采购员直接从批发企业提货E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

解析：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，供药方式是由批发企业送货，而不是医疗机构提货，故选A。

[多选题]企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（）

使用前验证

定期验证

停用时间超过规定时限的验证

[多选题]企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品销售的措施包括（）

近效期预警

超过有效期自动锁定

[多选题]定点零售药店应具备的资格与条件包括（）

A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力C.能保证营业时间内至少有1名药师在岗D.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格E.有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量

解析：定点零售药店应具备的条件之一是能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。故D错。

[多选题]按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有（）

申请注册者必须经所在单位考核同意

执业药师执业范围，应办理变更注册手续

执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

解析：本题考查的是执业药师资格制度暂行规定。第十六条执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。第十三条申请注册者，必须同时具备下列条件：（一）取得《执业药师资格证书》。（二）遵纪守法，遵守药师职业道德。（三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。（四）经所在单位考核同意。