正确答案: A

按生产假药处罚

题目:根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均()

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学习资料的答案和解析:

  • [单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
  • 《医疗机构执业许可证》

  • 解析:本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

  • [单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()
  • 应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意


  • [单选题]药品编码本位码共14位,其中第4到第8位为()
  • 药品企业标识码

  • 解析:本题考查的国药药品编码。根据国药药品编码本位码编制规则:前两位--国别码;第三位--代表药品;4-8代表企业标识,9-13代表产品标识,两者合称药品本体码;最后一位为检验码。

  • [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是()
  • 药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门

  • 解析:本题考查的是医疗用毒性药品管理办法。第九条医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。 国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效,取药后处方保存二年备查。

  • [多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
  • A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

  • 解析:本题考查已撤销药品批准文号的管理。 《药品管理法》第四十二条:已被撤销批准文号或进口注册证书的药品,不得生产或进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或处理。

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