正确答案: D

不少于300例

题目：某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

解析：Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

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学习资料的答案和解析：

[多选题]下列哪项是药品经营企业、使用单位（）

应当协助药品生产企业履行召回义务

应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

应当控制和收回存在安全隐患的药品