某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临

【名词&注释】

安全隐患(hidden danger)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)

[单选题]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例

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[多选题]下列哪项是药品经营企业、使用单位（）

A. 应当协助药品生产企业履行召回义务
B. 应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
C. 应当控制和收回存在安全隐患的药品
D. 发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

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