【导读】
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1. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年),药品说明书和标签的核准应由()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部
2. [单选题]根据《罂粟壳管理暂行规定》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中,不正确的是()
A. 凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B. 可以生用
C. 严禁单味零售
D. 只能凭医师处方配方使用
E. 处方保存3年备查
3. [单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》(2002年)指出,住院药房实行哪种方式配发药品()
A. 大窗口
B. 封闭式
C. 自选式
D. 单剂量
E. 静脉液体的集中配制
4. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为()
A. 二年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 十年
5. [单选题]《药品管理法》未作规定的制度是()
A. 药品储备制度
B. 药品不良反应报告制度
C. 药品入库和出库必须执行检查制度
D. 医疗用毒性药品特殊管理制度
E. 基本药物制度
6. [单选题]根据《医院处方点评管理规范(试行)》的相关规定下列叙述哪条是正确的()
A. 医院处方点评工作由药学部门负责实施
B. 医院处方点评工作由医院医疗管理部门负责实施
C. 在药物与治疗学委员会(组)下建立处方点评专家组
D. 处方点评专家组由医院药学部门和医疗管理专家组成
E. 处方点评小组在处方点评工作过程中发现不合理处方.只需及时通知药学部门
7. [多选题]根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有()
A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
8. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. C
9. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. E
10. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. B