【名词&注释】
管理办法、规章制度、质量检验(quality inspection)、仪器设备(instrument and equipment)、药品管理法(drug administration law)、非处方药(otc)、第二类精神药品、工程技术人员(engineers and technicians)、主管部门(department in charge)、技术工人(skilled worker)
[单选题]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
A. 其标签应当明显区别
B. 两者的包装颜色应当明显区别
C. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 其标签的内容应当明显区别
E. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
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学习资料:
[单选题]毒性药品()
A. 在各级医疗单位使用
B. 在省级新药特药商店由药师审核零售
C. 在医药商店零售
D. 在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E. 供县以上主管部门(department in charge)指定的医疗单位使用九条。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员(engineers and technicians)及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有执业药师资格的人员
C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E. 具有保证药品质量的规章制度
[单选题]第二类精神药品一般每张处方()
A. 1次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量
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