根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实

【名词&注释】

药品不良反应(adverse drug reaction)、调查报告(investigation report)、管理制度、管理办法、不良反应事件(adverse event)、罕见不良反应(rare side effects)

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）

A. 分类管理制度
B. 行政管理制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度

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[单选题]进口满5年的药品，其药品不良反应须报告（）

A. 该进口药品发生的所有不良反应
B. 该类药品发生的所有不良反应
C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应
D. 该类药品发生的罕见不良反应^{(rare side effects)}
E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应

[单选题]药品不良反应报告和监测是指（）

A. 药品不良反应的发现的过程
B. 药品不良反应的发现、报告的过程
C. 药品不良反应的报告和控制的过程
D. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
E. 药品不良反应的评价和控制的过程

[单选题]获知药品群体不良反应事件^{(adverse event)}后药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）

A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 30

[单选题]获知药品不良反应事死亡病例后，药品生产企业应当立即开展调查，并于几日内完成调查报告（）

A. A.1B.3C.7D.15E.30

[单选题]药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指（）

A. A.药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品不良反应报告和监测D.严重药品不良反应E.新的药品不良反应

[单选题]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）

A. C

[单选题]进口药品获准进口之日满5年的，应当（）

A. D

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