【名词&注释】
社区卫生服务中心(community health service center)、急救中心(first-aid center)、商品名称(trade name)、主要成分(main components)、使用范围(application range)、国家统一、《医疗机构管理条例》、国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局、度量衡单位
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
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学习资料:
[单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
A. 为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
C. 适应社会主义现代化建设的需要
D. 维护国家、人民的利益
E. 以上均正确
[单选题]进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
A. 5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B. 4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C. 3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D. 2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E. 1个月内报告国家药品不良反应监测中心
[单选题]关于药品说明书的管理不正确的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
[单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括()
A. 从事疾病诊断、治疗活动的医院
B. 社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院
C. 卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D. 急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E. 兽医医院、兽医诊所
[单选题]药品商品名称其字体以单字面积计不得()
A. 小于通用名称所用字体的1/2
B. 小于通用名称所用字体的1/3
C. 小于通用名称所用字体的1/4
D. 大于通用名称所用字体的1/2
E. 大于通用名称所用字体的1/2
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