【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、第二类精神药品、麻醉药品和精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、第三十七条、检验报告书(written inspection report)、医疗机构执业许可证、广告批准文号、医疗机构制剂许可证
[单选题]医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时()
A. 应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B. 不得接诊病人
C. 必须及时转诊
D. 可以从定点生产企业紧急借用
E. 可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
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学习资料:
[单选题]药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门
[单选题]麻醉药品定点生产企业应当将()
A. 麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B. 精神药品原料药和制剂分别存放
C. 麻醉药品原料药和制剂分别存放
D. 麻醉药品和精神药品分别存放
E. 麻醉药品和精神药品原料药分别存放
[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A. 《进口药品经营许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单选题]关于药品有效期的表述,正确的是()
A. 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份、月、日分别用两位数表示
B. 药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
C. 药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
D. 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示
E. 药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注,年份、月、日分别用两位数表示
[单选题]药品合格证明和其他标识不包括()
A. 药品生产批准证明文件
B. 药品检验报告书(written inspection report)
C. 药品的包装
D. 药品的标签和说明书
E. 药品的广告批准文号
[单选题]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的()
A. 其标签应当明显区别
B. 两者的包装颜色应当明显区别
C. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 其标签的内容应当明显区别
E. 其标签的内容、格式及颜色必须一致
[单选题]经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务()
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构
[单选题]对新药监测期内的药品应报告()
A. 发生的所有不良反应
B. 新的和严重的不良反应
C. 药品不良反应
D. 可疑药品不良反应
E. 罕见不良反应
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