2022药品安全法律责任题库模拟练习题209

1. [单选题]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括（）

A. 没收剩余的中药降糖药
B. 没收该药品生产企业的违法所得
C. 处罚20万元
D. 吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

2. [单选题]医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

3. [单选题]药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的（）

A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款

4. [单选题]未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的（）

A. 造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动

5. [单选题]定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排^{(productive plan arrangement)}生产，逾期不改正的，可处（）

A. 5万元～10万元的罚款
B. 2万元～5万元的罚款
C. 5000元～1万元罚款
D. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款

6. [单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）

A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

7. [单选题]生产假药对人体健康造成严重危害的，应处（）

A. 3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D. 10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

8. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

9. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成10人以上轻伤，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

10. [单选题]药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

A. 货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 货值金额50%以上3倍以下的罚款
D. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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