药事管理与法规题库2022药品安全法律责任题库历年考试试题汇总(2AA)

1. [多选题]提供虚假的证明文件^{(documentary evidence)}、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}的，可以给予的处罚有（）

A. 对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请
B. 对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件^{(documentary evidence)}的，撤销其批准证明文件^{(documentary evidence)}，1年内不受理其申请
D. 已取得批准证明文件^{(documentary evidence)}的，撤销其批准证明文件^{(documentary evidence)}，5年内不受理其申请

2. [单选题]某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用乙降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括（）

A. 没收剩余的降压药280盒
B. 没收220盒降压药的违法所得
C. 处罚75000元
D. 吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

3. [单选题]生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（）

A. 3年以下有期徒刑，并处罚金
B. 3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
D. 10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

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