医院药学(医学高级)题库2022药事管理题库模拟考试题176

1. [单选题]药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用^{(cardiovascular side-effect)}很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A. A.医院药剂科的药品调剂行为B.药品生产企业该药品的销售行为C.A医生的药品自用行为D.B医生的药品处方行为E.药品监督管理部门的行政决定

2. [单选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A. 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B. 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C. 外用药与其他药品分开摆放
D. 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E. 第二类精神药品在专门的橱窗陈列

3. [多选题]药品国家药品编码的分类不包括（）

A. 本位码
B. 企业码
C. 商标码
D. 监管码
E. 分类码

4. [多选题]根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有（）

A. 急诊处方
B. 儿科处方
C. 精神药品处方
D. 医疗用毒性药品处方
E. 麻醉药品处方

5. [多选题]药品批发企业销售药品时，应当（）

A. 对购货单位的证明文件进行核实
B. 对采购人员及提货人员的身份证明进行核实
C. 保证药品销售流向真实、合法
D. 严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围
E. 按照相应的范围销售药品

6. [多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）

A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

7. [单选题]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）

A. 有效期后2年，不少于3年
B. 有效期后1年，不少于3年
C. 有效期后1年，不少于2年
D. 有效期后2年，不少于2年
E. 有效期后3年，不少于3年

8. [单选题]考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验

9. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门^{(quality management department)}负责人的资质（）

A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任

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