【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理条例、管理办法、医疗机构(medical institutions)、非处方药(otc)、麻醉药品处方(narcotics prescription)、麻醉药品和精神药品管理、检验报告书(written inspection report)、药品分类管理(drug classification management)、加强管理。
[单选题]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理()
A. 麻醉药品处方至少保存5年,精神药品处方至少保存1年
B. 麻醉药品处方至少保存4年,精神药品处方至少保存2年
C. 麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年
D. 麻醉药品处方至少保存2年,精神药品处方至少保存3年
E. 麻醉药品处方至少保存1年,精神药品处方至少保存3年
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学习资料:
[单选题]药品分类管理(drug classification management)的依据是()
A. 根据药品的上市时间
B. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C. 根据药品的有效性、安全性
D. 根据药品名称、剂型
E. 根据药品的原料、辅料
[单选题]当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当()
A. 向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书(written inspection report)复印件
B. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
C. 向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书(written inspection report),复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
D. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书(written inspection report),复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
E. 向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书(written inspection report)及新样品
[单选题]新的或严重的药品不良反应应当()
A. 于发现之日起15日内报告
B. 于发现之日起30日内报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告
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