对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）

【名词&注释】

“十二五”、医疗机构(medical institutions)、企业法人(enterprise legal person)、治疗学委员会、化学药品(chemicals)、抗感染药品、卫生行政部门(health administration)、国际先进水平、非处方药说明书、质量管理部门(quality management department)

[单选题]对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）

A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员

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[单选题]常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。

A. 所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门^{(health administration)}会同同级人民政府药品监督管理部门
B. 所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门^{(health administration)}
C. 所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}会同药品监督管理部门

[单选题]有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是（）

A. 全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B. 中药标准主导国际标准制定
C. 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D. 新开办零售药店均配备执业药师
E. 2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

[单选题]药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）

A. 企业质量负责人
B. 企业质量管理部门^{(quality management department)}负责人
C. 企业负责人
D. 企业法人
E. 执业药师

[单选题]药学部门要建立的药学管理工作模式是（）

A. 以药品为中心
B. 以临床为中心
C. 以质量为中心
D. 以药师为中心
E. 以患者为中心

[单选题]经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）

A. 感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B. 核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C. 检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D. 皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E. 麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）

A. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
B. 制定本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C. 制定本医疗机构的药品保管和检验制度
D. 分析评估用药风险
E. 指导本医疗机构临床各科室合理用药

[多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 处方药
E. 外用药品

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