【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、行政强制措施(administrative coercive measure)、有效期(period of validity)、药品监督管理(drug administration)、证明文件(documentary evidence)、公安部、有关规定(related regulations)、《药品管理法》(drug administration law)、生产经营企业(produce enterprises)
[单选题]查用药合理()
A. 对科别、姓名、年龄
B. 对药品性状、用法用量
C. 对药名、剂型
D. 对规格、数量
E. 对临床诊断
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[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在几日内作出行政处理决定()
A. 1日
B. 3日
C. 7日
D. 15日
E. 30日
[单选题]进口药品()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单选题]下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是()
A. 麻黄素生产经营企业(produce enterprises)必须建立严格的仓储制度
B. 麻黄素生产经营企业(produce enterprises)要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C. 使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D. 运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定(related regulations)执行
E. 以上均正确
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