在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安

【名词&注释】

科学方法(scientific method)、功能主治、保证供应(assured the supply)、第二类精神药品、国家药品标准、第一类精神药品、有效性和安全性(efficacy and safety)、使用方便(easy to use)、麻醉药品和精神药品管理、广告批准文号

[单选题]在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，是药品的（）

A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. A与B

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[单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

[单选题]不须获得许可证也能从事的业务包括（）

A. 处方药与非处方药的生产
B. 处方药的批发销售
C. 甲类非处方药的零售
D. 非处方药的批发销售
E. 乙类非处方药的零售

[单选题]不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）

A. 必须符合药用要求
B. 符合保障人体健康的标准
C. 符合保障人体安全的标准
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E. 由国务院药品监督管理部门审批

[单选题]药品广告不得含有的内容不包括（）

A. 表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告批准文号

[单选题]抗生素属于（）

A. 处方药
B. 现代药
C. 上市药品
D. 传统药
E. 基本医疗保险用药

[单选题]药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的（）

A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

[单选题]专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）

A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准

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