【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、生产经营(production and management)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、注册证(registration certificate)、预防用生物制品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、国家药品监督管理局
[单选题]调剂工作中重点审查处方正文时,主要项目为()
A. 药品名称
B. 用法用量
C. 药物相互作用和不良反应
D. 药物配伍变化
E. 以上都需要
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学习资料:
[单选题]有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B. 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
[单选题]卫生行政部门(health administration)接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于多少日内到场监督医疗机构销毁行为()
A. 3
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单选题]经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动()
A. 在执业地点取得相应的处方权
B. 应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C. 在注册的执业地点取得相应的处方权
D. 经考核合格后取得相应的处方权
E. 应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
[单选题]从美国进口的药品必须取得()
A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《出口准许证》
D. 《进口准许证》
E. 药品批准文号
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