医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部

【名词&注释】

医疗事故(medical malpractice)、医务人员(medical staff)、血液制品(blood products)、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、构成犯罪(a crime)、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果

[单选题]医务人员应做好观察与记录，及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门的是（）

A. 发生医疗事故
B. 首诊危重病人
C. 发生药品不良反应
D. 发现可能与用药有关的严重不良反应
E. 发现可能与用药有关的新的不良反应

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学习资料：

[单选题]进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

A. 5个月内报告国家药品不良反应监测中心
B. 4个月内报告国家药品不良反应监测中心
C. 3个月内报告国家药品不良反应监测中心
D. 2个月内报告国家药品不良反应监测中心
E. 1个月内报告国家药品不良反应监测中心

[单选题]关于麻黄素的流通不正确的有（）

A. 麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B. 麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C. 麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

[单选题]不需要进行强制检验的药品是（）

A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 放射性药品
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

[单选题]麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）

A. 二级以上医院开具的诊断证明
B. 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C. 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D. 代办人员身份证明
E. 代办人员身份证明复印件

[单选题]药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法下出现的有害反应
B. 合格药品在正常用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

[单选题]新药监测期已满的药品（）

A. 消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应

[单选题]食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）

A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

[单选题]二级医院药学部门负责人应由具有（）

A. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

[单选题]未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A. 由原发证部门吊销其执业证书
B. 由原发证部门吊销其印鉴卡
C. 由县级以上人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪^{(a crime)}的，依法追究刑事责任
D. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E. 由设区的市级人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

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