国家实行药品不良反应（）

【名词&注释】

传播媒介(media)、应用研究(application research)、管理条例、风险性评价、广告宣传、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、管理部门

[单选题]国家实行药品不良反应（）

A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 通报制度
E. 核实制度

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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 处方药
E. 外用药

[单选题]麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括（）

A. 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

[单选题]关于甲类非处方药的说法不正确的是（）

A. 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传

[单选题]Ⅱ期临床试验是（）

A. 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B. 新药上市后应用研究阶段
C. 治疗作用初步评价阶段
D. 治疗作用确证阶段
E. 风险性评价阶段

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