药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物

【名词&注释】

注意事项(points for attention)、管理条例、管理办法、生物制品(biological products)、操作规程(operating rules)、化学药品(chemicals)、证明文件(documentary evidence)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理

[单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

A. 实验研究进行监督检查
B. 生产、经营进行监督检查
C. 使用进行监督检查
D. 储存、运输活动进行监督检查
E. 以上各环节均须进行监督检查

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[单选题]依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为（）

A. 有效期至X年X月
B. 有效期至X月X日X年
C. 失效期至X年X月
D. 失效期X月X日X年
E. 以上均正确

[单选题]下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（）

A. H代表化学药品
B. Z代表中药
C. S代表生物制品
D. J代表仿制药品
E. 对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B

[单选题]下列"四查十对"说法不对的是（）

A. 查处方，对科别、姓名、年龄
B. 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量
C. 查药品，对药名、剂型、规格、数量
D. 查用药合理性，对临床诊断
E. 查合并用药，对药物相互作用

[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品生产监督管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》

[单选题]医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A. 安全、有效、方便的原则
B. 安全、方便、经济的原则
C. 安全、有效、经济的原则
D. 有效、经济、合理的原则
E. 合理、有效、经济的原则

[单选题]关于药品说明书说法错误的是（）

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

[单选题]医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A. 凭《麻醉药品购用卡》
B. 凭《精神药品购用卡》
C. 凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D. 凭购用证明
E. 凭《麻醉药品印鉴卡》

[单选题]不符合药师处方调剂要求的是（）

A. 药师应当按照操作规程调剂处方药品
B. 认真审核处方，准确调配药品
C. 正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装
D. 向患者交付药品时，按照医嘱进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项
E. 向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

A. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件^{(documentary evidence)}有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

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