药学部（科）的工作性质具有（）

【名词&注释】

管理条例、情节严重(gravity of the circumstances)、工作性质(nature of work)、卫生行政部门(health administration)、主管人员(executive staff)、麻醉药品和精神药品管理、管理部门、人民政府(s government)、广告批准文号、加强管理。

[单选题]药学部（科）的工作性质具有（）

A. 业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B. 业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C. 经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D. 经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E. 业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性

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[单选题]药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市卫生行政部门
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D. 县级以上卫生行政部门
E. 县级以上药品监督管理部门

[单选题]从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
E. 15年

[单选题]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理（）

A. 麻醉药品处方至少保存5年，精神药品处方至少保存1年
B. 麻醉药品处方至少保存4年，精神药品处方至少保存2年
C. 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年
D. 麻醉药品处方至少保存2年，精神药品处方至少保存3年
E. 麻醉药品处方至少保存1年，精神药品处方至少保存3年

[单选题]麻黄素管理办法所指麻黄素有（）

A. 麻黄素及其盐类
B. 麻黄提取物
C. 麻黄素单方制剂
D. 供医疗配方用小包装麻黄素
E. 以上均正确

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）

A. 加强上市药品的安全监管
B. 规范药品不良反应报告
C. 保障公众用药安全
D. 规范药品退市
E. 规范药品不良反应监测的管理

[单选题]下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A. 新开办药品生产企业
B. 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C. 药品生产企业新建药品生产车间
D. 药品生产企业新增生产剂型
E. 药品生产企业更换法人

[单选题]关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）

A. 三级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
B. 二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
C. 社区中心以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
D. 医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E. 所有的医院都要成立药事管理委员会

[单选题]"三无"药品是指（）

A. 无批准文号、无注册商标、无厂牌
B. 无广告批准文号、无注册商标，无厂牌
C. 无生产许可证、无注册商标、无厂牌
D. 无包装、无注册商标、无厂牌
E. 无批准文号、无注册商标、无说明书

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