对新药监测期已满的药品（）

【名词&注释】

管理条例、规章制度、功能主治、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、第二类精神药品、国家药品标准、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

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学习资料：

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 处方药
E. 外用药

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）

A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C. 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D. 超过有效期的
E. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

[单选题]中药二级保护品种的保护期限为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）

A. 乙基吗啡
B. 瑞芬太尼
C. 布桂嗪
D. 丁丙诺啡
E. 阿桔片

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）

A. 异戊巴比妥
B. 咪达唑仑
C. 唑吡坦
D. 司可巴比妥
E. 地西泮

[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是（）

A. 制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B. 确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C. 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则
D. 定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
E. 以上都是

[单选题]为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A. 1日常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

[单选题]麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）

A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准

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