省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良

【名词&注释】

生产计划(production planning)、统计资料(statistical data)、建立健全(establishing and perfecting)、关联性评价、卫生行政部门(health administration)、生产单位(production unit)、卫生主管部门(health authorities)、调查核实、食品药品监督、咨询委员会(advisory committee)

[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）

A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

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[单选题]中药最本质的特点是（）

A. 来源于动物、植物或矿物
B. 我国历史上流传下来的药物
C. 在中医药理论指导下应用
D. 较高的安全性和较低的毒性
E. 制备工艺特殊

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）

A. 1：1
B. 1：2
C. 1：3
D. 1：4
E. 1：5

[单选题]由省级以上卫生主管部门^{(health authorities)}进行处理的是（）

A. 药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B. 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C. 医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D. 药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E. 药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

[单选题]毒性药品每次处方剂量不得超过（）

A. 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B. 凭医师签名的正式处方
C. 由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D. 建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E. 二日极量

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