二级医院药事管理委员会的成员应有（）

【名词&注释】

管理条例、生产经营(production and management)、预防用生物制品、第一类精神药品、部门规章(divisional regulations)、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、医疗机构制剂配制质量管理规范、顺序排列(seriation)

[单选题]二级医院药事管理委员会的成员应有（）

A. 初级以上技术职务任职资格
B. 中级技术职务任职资格
C. 中级以上技术职务任职资格
D. 高级技术职务任职资格
E. 高级以上技术职务任职资格

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[单选题]有关药品不良反应报告，下列说法中不正确的是（）

A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应，应进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B. 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告
C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料

[单选题]麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）

A. 二级以上医院开具的诊断证明
B. 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C. 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D. 代办人员身份证明
E. 代办人员身份证明复印件

[单选题]国家食品药品监督管理局（）

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C. 承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E. 参与药品不良反应监测的国际交流

[单选题]不符合处方书写规则的是（）

A. 中药饮片应当单独开具处方
B. 开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C. 中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列^(seriation)
D. 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E. 除特殊情况外，应当注明临床诊断

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件

[单选题]新药监测期已满的药品（）

A. 消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应

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