开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确

【名词&注释】

适用范围(scope of application)、社区卫生服务中心(community health service center)、急救中心(first-aid center)、研究机构(research institution)、使用范围(application range)、第一类精神药品、身份证明(proof of identity)、《医疗机构管理条例》、麻醉药品和精神药品管理、医疗机构制剂配制质量管理规范

[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是（）

A. 以医疗、科学研究或者教学为目的
B. 单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C. 有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E. 工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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[单选题]中华人民共和国计量法的适用范围有（）

A. 必须在中华人民共和国境内
B. 建立计量基准器具、计量标准器具
C. 制造、修理计量器具
D. 销售、使用计量器具
E. 以上均正确

[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

[单选题]麻醉药品定点生产企业应当将（）

A. 麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B. 精神药品原料药和制剂分别存放
C. 麻醉药品原料药和制剂分别存放
D. 麻醉药品和精神药品分别存放
E. 麻醉药品和精神药品原料药分别存放

[单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括（）

A. 从事疾病诊断、治疗活动的医院
B. 社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院
C. 卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D. 急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E. 兽医医院、兽医诊所

[单选题]因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A. 省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C. 麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D. 医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明^{(proof of identity)}
E. 本人身份证明^{(proof of identity)}

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A. 对制剂质量负全部责任
B. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

[单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP

[单选题]死亡病例须及时报告（）

A. 于发现之日起15日内报告
B. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告

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