药品不良反应是指（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、刑事责任(criminal responsibility)、药品管理法(drug administration law)、情节严重(gravity of the circumstances)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、造成严重后果、非法所得(fraudulent gains)

[单选题]药品不良反应是指（）

A. 合格药品在正常用法下出现的有害反应
B. 合格药品在正常用量下出现的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应

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[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，擅自生产、收购、经营毒性药品的，法律责任不包括（）

A. 处以警告
B. 没收其全部毒性药品
C. 按非法所得^{(fraudulent gains)}的1~5倍罚款
D. 按非法所得^{(fraudulent gains)}的5-10倍罚款
E. 情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任

[单选题]制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的不包括（）

A. 保证麻醉药品的合法、安全、合理使用
B. 防止流入非法渠道
C. 为加强药品研究开发监督
D. 为加强麻醉药品和精神药品的管理
E. 保证精神药品的合法、安全、合理使用

[单选题]依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

[单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

[单选题]麻醉药品注射剂处方限量为（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量

[单选题]药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 上市前未发现的损害

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