【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、大众传播媒介(mass media)、非处方药(otc)、药物临床试验质量管理规范、卫生行政部门(health administration)、有关规定(related regulations)、非临床试验、《药品管理法》(drug administration law)、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、违反规定
[单选题]下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
A. 必须严格执行国务院的有关规定
B. 必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C. 未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D. 违反规定者,将依法严肃处理
E. 违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
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学习资料:
[单选题]可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传()。
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 医院机构配制制剂
D. 处方药
E. 新药
[单选题]药物临床试验机构必须执行()
A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
[单选题]为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方()
A. 1次用量
B. 1日用量
C. 不得超过3日用量
D. 不得超过7日用量
E. 不得超过15日用量
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