【名词&注释】
诚实信用(good faith)、实施办法(implementing method)、城镇职工基本医疗保险(urban workers ' basic medical insurance)、第二类精神药品、主管部门(department in charge)、医疗机构药事管理暂行规定、专业技术资格(specialized technical qualifications)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、批准文号管理
[单选题]临床药师应具备的条件为()
A. A.药学专业或相关专业本科以上学历并具中级以上技术职称B.药学本科以上学历并具中级以上技术职称C.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具高级以上技术职称D.药学专业硕士并具中级以上技术职称E.药学专业博士并具中级以上技术职称
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学习资料:
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是()
A. 用于血源筛查的体外诊断试剂
B. 血液制品
C. 疫苗类制品
D. 计生药品
E. 首次在中国销售的药品
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()
A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B. 应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C. 委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年
D. 委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E. 采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
[单选题]《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()
A. 与药品分类管理的处方药合并管理
B. 加强管理、统一核算
C. 集中管理、统一记账
D. 分别管理、单独建账
E. 分别管理、统一核算
[单选题]受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是()
A. 市级卫生行政部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 省级卫生行政部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是()
A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()
A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D. 不允许出口
E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进
[多选题]下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()
A. 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B. 按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C. 由国务院的药品监督管理部门定价
D. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E. 药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
[多选题]疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定()
A. 向个人销售第一类疫苗
B. 向个体诊所供应第一类疫苗
C. 向接种单位销售第一类疫苗
D. 向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E. 向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
[多选题]“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有()
A. 含麻黄碱类复方制剂
B. 含可待因复方口服溶液
C. 含地芬诺酯复方制剂
D. 第二类精神药品制剂
E. 中药注射剂
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