医疗机构在发现或获知药品（含医疗器械）安全突发事件发生后，应

【名词&注释】

突发事件(sudden event)、医疗机构(medical institutions)、许可证(license)、法定代表人、企业名称(enterprise name)、卫生行政部门(health administration)、企业负责人(enterprise legal person)、管理部门、食品药品监督管理

[填空题]医疗机构在发现或获知药品（含医疗器械）安全突发事件发生后，应当立即向当地卫生行政部门报告，同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过（）小时。

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[单选题]《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列哪些是属于登记事项变更（）？①质量管理人员②注册地址③企业名称④法定代表人⑤企业负责人^{(enterprise legal person)}

A. A、①②③④⑤
B. B、①②③④
C. C、③④⑤
D. D、②③④
E. E、②③④⑤

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