经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗

【名词&注释】

规章制度、产业政策(industrial policy)、处理方式(treatment method)、主要职责(main duty)、调查和评价(survey and evaluation)、人员编制(personnel posts)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、管理部门

[多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()

A. A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）

A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 药品再评价和淘汰
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可

[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）

A. 2年3个月
B. 3年3个月
C. 3年6个月
D. 5年3个月
E. 5年6个月

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

[多选题]开办药品生产企业，必须具备（）

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

本文链接：https://www.51bdks.net/show/dv74j3.html