《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书

【名词&注释】

非处方药(otc)、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、《医疗机构管理条例》、国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局、医疗机构执业许可证、管理部门、广告批准文号

[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）

A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准

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学习资料：

[单选题]下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中，由县级以上卫生行政部门处罚的范畴（）

A. 使用未取得处方权的人员开具处方的
B. 医师开具超量处方的
C. 使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D. 使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E. 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的

[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药

[单选题]按第一类精神药品管理的是（）

A. 羟考酮
B. 氯胺酮
C. 氨酚羟考酮
D. 氨酚曲马多
E. 去痛片

[单选题]处方药不得（）

A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传播媒介发布广告
C. 发布广告
D. 在药学学术会议上发表论文
E. 在医学、药学专业刊物上介绍

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