【名词&注释】
特殊情况(special case)、儿童多动症(childhood hyperkinetic syndrome)、监督检查人员、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、保护期限(length of protection)、正当理由(justification)、人民政府(s government)、医疗机构制剂许可证
                            
                                                                                                                                                                                             
                                                                     [单选题]下列说法不正确的是()
                                                                                                
                                  A. 药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查 
  B. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝 
  C. 药品被抽检单位没有正当理由(justification),拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用 
  D. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府(s government)的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告 
  E. 药品抽查检验,可以对药品生产企业收取样品成本费用 
 
                                    
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                                     [单选题]医疗机构配制制剂()
                                                                                                            
                                            A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政部门批准 
  B. 须经国务院卫生行政部门批准 
  C. 须经国务院药品监督管理部门批准 
  D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准 
  E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政部门批准 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()
                                                                                                            
                                            A. 加强上市药品的安全监管 
  B. 规范药品不良反应报告 
  C. 保障公众用药安全 
  D. 规范药品退市 
  E. 规范药品不良反应监测的管理 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
                                                                                                            
                                            A. 县以上人民政府(s government)药品监督管理部门批准 
  B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)卫生行政管理部门批准 
  C. 国务院卫生行政管理部门批准 
  D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准 
  E. 国务院药品监督管理部门批准 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()
                                                                                                            
                                            A. 药品品种、适应证及给药途径不同 
  B. 药品品种、适应证、剂量及给药途径不同 
  C. 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同 
  D. 药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同 
  E. 药品品种、规格、适应证、剂量不同 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]药师调剂处方时必须做到()
                                                                                                            
                                            A. "三查七对" 
  B. "四查十对" 
  C. "四查七对" 
  D. "四查五对" 
  E. "四查八对" 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()
                                                                                                            
                                            A. 国务院药品监督管理部门 
  B. 省级药品监督管理部门 
  C. 县以上药品监督管理部门 
  D. 商务部门 
  E. 工商行政管理部门 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]《药品经营许可证》有效期为()
                                                                                                            
                                            A. 1年 
  B. 2年 
  C. 3年 
  D. 5年 
  E. 7年 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
                                                                                                            
                                            A. 1日常用量 
  B. 3日常用量 
  C. 5日常用量 
  D. 7日常用量 
  E. 15日常用量 
 
                                                            
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