从香港、澳门进口的药品必须取得（）

【名词&注释】

第二类精神药品、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构执业许可证、中药材、中药饮片、上级主管部门(applied by super administrative departm ...)、医疗机构制剂配制质量管理规范、食品药品监督管理

[单选题]从香港、澳门进口的药品必须取得（）

A. 《医药产品注册证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《出口准许证》
D. 《进口准许证》
E. 药品批准文号

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[单选题]研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）

A. 市级药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 中华人民共和国卫生部
E. 国务院药品监督管理部门

[单选题]对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）

A. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
B. 国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
C. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
D. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
E. 国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布

[单选题]以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）

A. 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B. 同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C. 同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D. 进口药品
E. 经批准异地生产的药品

[单选题]医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A. 应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B. 不得接诊病人
C. 必须及时转诊
D. 可以从定点生产企业紧急借用
E. 可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A. 对制剂质量负全部责任
B. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

[单选题]实行政府定价或者政府指导价的药品是（）

A. 列入国家基本药物目录的药品
B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C. 垄断性生产、经营的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E. 列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

[单选题]发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）

A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

[单选题]劣药（）

A. 被污染的
B. 超过有效期的
C. 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D. 不得有涉及药品的宣传
E. 中药材、中药饮片、中成药

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