重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医

【名词&注释】

医疗器械(medical device)、直辖市(municipality city)、许可证(license)、自治区(autonomous region)、管理局、管理部门、所在地

[判断题]重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件，其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。

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[单选题]拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的哪级（食品）药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请？（）

A. A、县级
B. B、设区的市级
C. C、省级
D. D、国家

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