正确答案: ABC

产品设计缺陷 产品材料缺陷 临床应用

题目：下面哪些属于医疗器械不良事件？（）

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[单选题]下面哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品（）

E、国（食）药监械（许）字2004第315XXXX号

[单选题]企业经营的产品，应具有由供应商提供的医疗器械产品注册证书和有关生产或经营资格证明（盖有企业鲜章的复印件），并有购销凭证及协议。并有措施保证其内容的真实性和完整性。购销记录包括（）：①应当注明产品名称、生产厂商②包装规格③产品合格证明或检验报告④经手人签名⑤负责人签名

E、①②