原料药的标签（）

【名词&注释】

控制措施(control measures)、卫生机构(health institutions)、雪上一枝蒿、麻醉药品和精神药品、国家食品药品监督管理局、水杨酸毒扁豆碱(physostigmine salicylate)、卫生主管部门(health authorities)、造成严重后果、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)

[单选题]原料药的标签（）

A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号^{(registered number of approval)}等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

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[单选题]麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

A. 应当经国务院卫生主管部门^{(health authorities)}批准
B. 应当经国务院农业主管部门批准
C. 应当经国家食品药品监督管理局批准
D. 应当经国家药品不良反应监测中心批准
E. 应当经国务院药品监督管理部门批准

[单选题]下列关于毒性药品管理品种的叙述不正确的是（）

A. 分为毒性中药品种和西药毒药品种
B. 生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥属于毒性中药品种
C. 氢溴酸后阿托品、氢溴酸东莨菪碱属于西药毒药品种
D. 砒霜、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子属于毒性中药品种
E. 阿托品、氢溴酸后阿托品、水银、雄黄都属于毒性中药品种

[单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

[单选题]关于新药监测期的说法错误的是（）

A. 由国务院药品监督管理部门设立
B. 目的是保护公众健康
C. 药品生产企业生产的新药品种
D. 不超过3年
E. 不超过5年

[单选题]药品有效期标注错误的是（）

A. "有效期至××××年××月"
B. "有效期至×XX×年××月××日"
C. "有效期至2010年9月19日"
D. "有效期至X×××.××."
E. "有效期至××××/××/××"

[单选题]注射剂和非处方药（）

A. 应当予以说明
B. 暂停生产、销售和使用
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部中药药味
E. 修改药品说明书

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