ISO9001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项（）。

【名词&注释】

工艺流程(technological process)、质量体系(quality system)、静脉注射丙种球蛋白(intravenous immunoglobulin)、采供血机构(blood transfusion service)、肌肉注射(intramuscular injection)、采供血过程、各行各业、技术细节(technical details)、紧密联系(tight link)、质量方针(quality policy)

[单选题]ISO9001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项（）。

A. 总体要求
B. 管理职责要求
C. 资源管理要求
D. 产品实现要求
E. 顾客要求

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[单选题]PDCA循环以质量策划、质量管理体系的实施、质量监督以及质量改进为核心的质量管理遵循的基本原则，其中PDCA分别为哪一组英文的缩写（）。

A. plan，direct，check和act
B. plan，do，check和act
C. purpose，do，cheek和act
D. plan，do，check和approve
E. plan，do，change和act

[单选题]肌肉注射丙种球蛋白制品是安全的，但静脉注射丙种球蛋白制品却可以传播输血相关病毒，其主要原因是（）。

A. 两种制品的丙球浓度不同
B. 肌注丙球没有病毒污染，但静注丙球有病毒污染
C. 肌注丙球中含防腐剂
D. 两种制品的制备工艺流程不同
E. 两种制品的注射途径（肌注/静注）和用药剂量不同（静注一次用量大）

[单选题]关于质量方针^{(quality policy)}，错误的说法是哪项（）。

A. 是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
B. 作用是明确输血质量管理的基本方向和策略
C. 制定质量方针^{(quality policy)}应以组织为中心
D. 指导采供血机构或临床用血医院进行持续有效的质量管理
E. 制定质量方针^{(quality policy)}要紧密联系^{(tight link)}行业特点和本单位的特点

[单选题]全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是（）。

A. 建立输血质量管理体系是为献血者提供安全满意的服务
B. 建立输血质量管理体系是为受血者提供安全、有效的血液的必要前提
C. 建立输血质量管理体系是可以有效控制成本，保证经济效益的手段
D. 建立输血质量管理体系是保证输血安全的必然途径

[单选题]下列哪项说法是不正确的（）。

A. 我国卫生部根据GMP模式，在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》
B. 2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》
C. 2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》
D. 三个规范强化了体系建设，弥补了GMP在体系化方面的不足，是具有中国输血行业特色的GMP
E. 三个规范是GMP体系的仿本，与其内容作用相同

[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。

A. ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B. GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C. ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D. ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节^{(technical details)}要求
E. ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

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