[单选题]下列哪一种血液成分制品在国家强制标准GB18469-2001《全血及成分血质量要求》中没有质量规定（）。

正确答案 ：E

冷冻血小板

[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，相同点不正确的说法是哪项（）。

正确答案 ：A

两者都是国际通用标准

解析：ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范。

[单选题]卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个（）。

正确答案 ：E

质量鉴定

[单选题]仪器设备的质量控制不包括哪项内容（）。

正确答案 ：A

设备的采购

[单选题]质量管理检验阶段最早出现在什么时间（）。

正确答案 ：C

20世纪30年代

[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。

正确答案 ：B

GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的

[单选题]质量目标是组织制定的相对时期内，在质量方面所追求的目标和指标，其性质不正确的是哪项（）。

正确答案 ：E

阶段性

[单选题]质量管理是通过多种方式实施全部管理职能的所有活动，下面哪种方式不是（）。

正确答案 ：C

产品检验

[单选题]描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件是（）。

正确答案 ：B

程序性文件

解析：本组题是想说明不同类型质量管理体系文件的特点或差异。质量手册是组织质量管理的纲领性文件，是对质量管理体系总体的概括性描述，是实施控制的基础；程序性文件是描述质量管理体系过程所要求的质量活动如何开展的文件，它应支持质量手册的各项内容；作业文件(作业指导书)是程序性文件的支持性文件，应描述关键活动，并足以对质量活动进行有效控制，它更为详细地规定某些质量活动和具体管理活动应该如何开展；质量记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理的一项重要基础工作；质量计划是针对某一特定情况应用的质量管理体系过程和资源作出规定的文件，它只需引用质量管理体系文件，说明其如何应用于特定的情况。

[单选题]什么是质量管理的基础（）。

正确答案 ：C

全员参与

解析：ISO9001：2008标准中关于质量管理有八项基本原则，其中“领导作用”是关键，“全员参与”是基础，“以顾客为关注焦点”和“持续改进”是两个基本点，四个方法包括“过程方法”、“管理的系统方法”、“基于事实的决策”、“互利的供方关系”渗透到标准四大过程的方方面面。

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