2022药品安全法律责任题库考试题228

1. [单选题]甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对乙医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是（）

A. 责令改正
B. 没收违法销售的制剂
C. 罚款5万
D. 罚款20万

2. [单选题]药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

3. [单选题]第二类精神药品零售企业违反规定销售第二类精神药品，逾期不改正的，可处（）

A. 违法销售药品货值金额2倍～5倍的罚款
B. 5万元～10万元的罚款
C. 5000元～2万元的罚款
D. 5000元～1万元罚款

4. [单选题]药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

5. [单选题]医疗机构药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果，被医疗机构取消调剂资格，属于（）

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

6. [单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款（）

A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

7. [单选题]生产、销售的假药被使用后，造成3人以上重伤，应当认定为（）

A. 其他特别严重情节
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 对人体健康造成严重危害

8. [单选题]药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

A. 责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请，并处l万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

9. [单选题]行政处罚的种类不包括（）

A. 责令停产停业
B. 暂扣许可证
C. 管制
D. 罚款

10. [单选题]从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员^{(other persons who bear direct responsib)}几年内不得从事药品生产、经营活动（）

A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 10年内

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