2022药事管理与法规题库药品安全法律责任题库海量每日一练(07月30日)

1. [多选题]提供虚假的证明文件^{(documentary evidence)}、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}的，可以给予的处罚有（）

A. 对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请
B. 对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请
C. 已取得批准证明文件^{(documentary evidence)}的，撤销其批准证明文件^{(documentary evidence)}，1年内不受理其申请
D. 已取得批准证明文件^{(documentary evidence)}的，撤销其批准证明文件^{(documentary evidence)}，5年内不受理其申请

2. [单选题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）

A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款

3. [单选题]生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D. 处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

4. [单选题]生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上中度残疾，应当认定为（）

A. 对人体健康造成严重危害
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 其他特别严重情节

5. [单选题]利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）

A. 工商行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 卫生行政管理部门
D. 广电总局

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