根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与

【名词&注释】

管理机构、经营范围(business scope)、直辖市(municipality city)、许可证(license)、经营规模(scale of operation)、申请人(applicant)、自治区(autonomous region)、相适应、管理部门

[单选题]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。零售连锁企业的总部应按经营规模设置仓库，面积一般不小于（）平方米，门店不得自行采购医疗器械，应由总部统一配送。

A. A、60
B. B、45
C. C、30
D. D、25
E. E、20

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[单选题]申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》？（）

A. A、1
B. B、2
C. C、3
D. D、4
E. E、5

[单选题]许可事项变更包括哪些变更？（）①质量管理人员②注册地址③经营范围④仓库地址（包括增减仓库）

A. A、①②③④
B. B、②③④
C. C、③④
D. D、①②③

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